Puhdastilat – toimintaympäristö ja prosessikonteksti



Keskeinen puhdastilapesuloille asetettu vaatimus on, että puhdastilan tilaluokka, jossa asujen viimeinen käsittely ennen pakkaamista tapahtuu, tulee vastata tai olla parempi kuin puhdastilat, joissa asuja käytetään. Puhdastilamme ovat luokiteltu ISO 14644-1 -standardin mukaisessa luokittelussa ISO 5 -luokkaan. EU GMP -luokiteltuna tilat vastaavat partikkelien osalta A/B-luokkaa. Seuraamme tarkasti mm. puhdastilojen parametrejä sekä laitteistoja ja arkistoimme mittaustuloksemme myöhempää tarkastelua varten.

Seuraamme tärkeimpiä parametreja


Seuraamme puhdastilamme kriittisiä parametreja, joille on tarkoin määritetyt laatuvaatimukset. Tarkalla online-mittauksella seuraamiamme parametreja ovat mm. tilojen väliset paine-erot, kosteus, lämpötila ja partikkelien tasot. Arkistoimme mittaustulokset, jotka ovat tarvittaessa asiakkaan tarkastettavissa.

Huomioimme myös toissijaiset tekijät


Lisäksi kiinnitämme erityistä huomiota muihin tärkeisiin parametreihin, kuten veden puhtauteen (mm. johtokyky, mikrobiologinen puhtaus, orgaanisen kokonaishiilen määrä TOC), sekä prosessiin liittyvien laitteiden lämpötiloihin (esim. pesukoneet, kuivurit ja sterilaattorit).

 

Kontrolloitua laatua jokaisessa prosessiosassa


Puhdastilakuivurien HEPA-suodatettu ilma poistaa tehokkaasti viimeisetkin partikkelit tekstiileistä. Kuivat tekstiilit pakataan ISO 5 -luokan puhdastilassa. Kuivaus ja pakkaus voidaan suorittaa asiakkaan tarpeen mukaan myös erillisessä laminaaritilassa ISO 4 -luokan ympäristössä.

Ota yhteyttä!


Kerromme mielellämme lisää laatujärjestelmästämme, puhdastiloistamme ja prosesseistamme. Asiantunteva henkilökuntamme neuvoo ja kartoittaa kanssasi tarpeisiisi sopivat ratkaisut. Ota yhteyttä ja kysy lisää puhdastiloistamme ja toimintaympäristömme laadusta!

Ota yhteyttä ja kysy lisää laadusta!